原標(biāo)題：替雷利珠單抗獲歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)用于治療非小細(xì)胞肺癌

工人日?qǐng)?bào)-中工網(wǎng)記者 姬薇

近日，百濟(jì)神州宣布?xì)W盟委員會(huì)已批準(zhǔn)替雷利珠單抗用于三項(xiàng)非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥的一線及二線治療。此次獲批是替雷利珠單抗在歐盟地區(qū)獲得的第二項(xiàng)批準(zhǔn)，其食管癌領(lǐng)域適應(yīng)癥已先后于2023年9月于歐盟獲批，以及于2024年3月獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。

替雷利珠單抗是國(guó)內(nèi)PD-（L）1領(lǐng)域首個(gè)出海的自研產(chǎn)品，除在歐盟地區(qū)外已在英國(guó)、美國(guó)、韓國(guó)、瑞士獲批不同適應(yīng)癥。在中國(guó)，替雷利珠單抗已有12項(xiàng)適應(yīng)癥申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，其中11項(xiàng)適應(yīng)癥已納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，讓國(guó)內(nèi)患者以更加惠民的價(jià)格使用到國(guó)際認(rèn)證的高品質(zhì)藥物。

肺癌是歐洲第三大常見癌癥；非小細(xì)胞肺癌占所有肺癌的85-90%。2020年，歐洲新診斷肺癌病例數(shù)估計(jì)為477,534例。