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治療多發(fā)性骨髓瘤創(chuàng)新治療藥物泰立珂在華獲批

來源:工人日報客戶端
2024-06-26 09:58

原標(biāo)題:治療多發(fā)性骨髓瘤創(chuàng)新治療藥物泰立珂在華獲批

工人日報-中工網(wǎng)記者 姬薇

強(qiáng)生公司6月25日宣布,旗下創(chuàng)新治療藥物泰立珂(特立妥單抗注射液)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),單藥適用于既往至少接受過三線治療(包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調(diào)節(jié)劑和一種抗CD38單克隆抗體)的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤(RRMM)成人患者。 泰立珂是首個被批準(zhǔn)用于治療RRMM、靶向B細(xì)胞成熟抗原(BCMA)和CD3的雙特異性抗體,此前已于美國和歐盟等國家或地區(qū)獲批上市。

泰立珂是一款全球首創(chuàng)、即用型、基于體重給藥的皮下注射雙特異性抗體,可將CD3+T細(xì)胞重定向到表達(dá)BCMA的骨髓瘤細(xì)胞,以誘導(dǎo)殺傷腫瘤細(xì)胞。經(jīng)臨床驗(yàn)證,泰立珂在既往至少接受過三線治療的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者中的緩解率高,中國患者獲益更佳,總緩解率達(dá)76.9%。

多發(fā)性骨髓瘤在我國是血液腫瘤領(lǐng)域第二大常見惡性腫瘤。1990年至2019年間,該疾病的發(fā)病率增加了209%。作為一種高度異質(zhì)性的血液腫瘤,幾乎所有患者在治療過程中都會面臨復(fù)發(fā)或耐藥。隨著疾病的進(jìn)展,患者復(fù)發(fā)次數(shù)越多,后續(xù)治療難度越高,復(fù)發(fā)后的緩解深度也隨之降低,持續(xù)緩解時間不斷縮短。因此,既往至少接受過三線治療的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者迫切需要更有效的治療選擇。

據(jù)悉,泰立珂可顯著降低患者疼痛癥狀,為復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者帶來持續(xù)和臨床意義的改善。

責(zé)任編輯:鄭鑫

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