工人日?qǐng)?bào)-中工網(wǎng)記者 姬薇

2月11日，強(qiáng)生公司宣布旗下首個(gè)靶向GPRC5D的雙特異性抗體藥物拓立珂（塔奎妥單抗注射液）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，單藥適用于既往接受過(guò)至少三線治療（包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調(diào)節(jié)劑和一種抗CD38抗體）的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）成人患者。

多發(fā)性骨髓瘤在我國(guó)是血液腫瘤中第二大常見(jiàn)惡性腫瘤。1990年至2019年間，該疾病的發(fā)病率增加了209%。近年來(lái)隨著創(chuàng)新藥物的研發(fā)和治療手段的不斷進(jìn)步，多發(fā)性骨髓瘤的治療已經(jīng)取得了顯著進(jìn)展。

此次塔奎妥單抗的獲批是基于一項(xiàng)單臂、開放標(biāo)簽、多中心研究。研究結(jié)果顯示出較高且具有臨床意義的總緩解率。